ישראל תפסיק את חיסון הפוליו החי
14 אוקטובר, 2024 משרד הבריאות צפוי להפסיק את השימוש בתרכיב פוליו חי בתכנית החיסונים המומלצת המשמשת את כלל ילדי ישראל. החלטה ללא ספק נבונה ונכונה שהופכת את ההחלטה משנת 2013. בשנת 2005 ישראל הפסיקה את השימוש בתרכיב החי וחזרה אליו בשנת 2013 לאחר ממצא של נגיף פוליו בשפכים בדרום הארץ (במקום לתגבר את הכיסוי החיסוני בתרכיב מומת). נגיף הפוליו שבתרכיב החי הוא בעל פוטנציאל לחזור לאלימות ומדינות כמו ישראל אשר נקיות ממחלת הפוליו, ראוי שיתמקדו בכיסוי חיסוני טוב בתרכיב המומת. אירועי 2022 ו-2023 בישראל הם ככל הנראה תוצאה של החזרת התרכיב החי בשנת 2013. מידע נוסףקדחת מרבורג ברואנדה
11 אוקטובר, 2024 התפרצות של קדחת מרבורג מדווחת ברואנדה מאז ספטמבר שנה זו. זו הפעם הראשונה שמחלה מדווחת ברואנדה, כאשר בעבר דווחה בטנזניה (2023) גיניאה המשוונית (2023), גאנה (2022). עד היום דווחו 61 מקרים מאומתים ומתוכם 14 מקרי מוות. רוב המקרים המדווחים הם בקרב צוותים רפואיים בבתי חולים ב-Kigali הבירה.קדחת מרבורג (Marburg virus disease) היא קדחת דימומית הנגרמת ע"י נגיף ממשפחת ה-Filoviridae. המאכסן הטבעי של המחלה הינו עטלף הפירות המצוי (Rousettus aegyptiacus). צוותים רפואיים עלולים להידבק כתוצאה מקשר הדוק עם החולה, בשל חשיפה להפרשותיו ולפיכך מצויים בסיכון עודף. אין כיום תרכיבים מאושרים למחלה. מידע נוסף
פרס נובל בכימיה 2024
9 אוקטובר, 2024 פרס נובל בכימיה יוענק השנה למפתחים של AlphaFold AI מערכת ממוחשבת שמבצעת חיזוי של מבנה חלבון. הפוטנציאל בהכרת המבנה התלת מימדי של חלבונים מהווה פריצת דרך לפיתוח תרופות ותרכיבים. הזוכים הם וכנראה לא האחרונה - זכתה פריצת דרך מדעית המאפשרת בינה מלאכותית (AI) בפרס נובל. הפרס הוענק ל-John Jumper and Demis Hassabis (עובדים של חברת Google DeepMind, חברת בת של גוגל) על פיתוח כלי בינה מלאכותית החוזה את מבנה החלבונים ול-David Baker מאוניברסיטת וושינגטון בסיאטל, על עבודתו בחישוב מבנה החלבון והיכולת לעצב חלבונים. מידע נוסףתרכיב שפעת עונתית: מה צפוי?
8 אוקטובר, 2024 יעילות התרכיב נגד שפעת עונתית במניעת אשפוז בקרב אוכלוסיות סיכון גבוה, במהלך עונת השפעת העונתית של 2024 בחמש מדינות בחצי הכדור הדרומי הייתה נמוכה מאד (35%). נתון זה עומד מול 50% בשנת 2023. נתון זה עשוי לבשר מה היעילות הצפויה מתרכיב השפעת העונתית לאוכלוסיה בחצי הכדור הצפוני. נתונים אלה מתפרסמים ע"י ה-CDC של ארה"ב. מידע נוסףפוליו בעזה: מקרה קליני ראשון מזה 25 שנה
18 אוגוסט, 2024 מקרה ראשון של ילד עם פוליו בעזה (דיר אל-בלאח). הילד בן 10 חודשים, לא חוסן. לאחר אבחון התסמינים, האימות נעשה על פי הדיווח בעמאן, ירדן. לאחר הממצא של נגיף פוליו זן-2 תרכיבי בשפכים (יולי 2024), ארגון הבריאות העולמי נערך לביצוע חיסונים באמצעות התרכיב nVDPV2, אך המציאות ברצועת עזה אינה מאפשרת כרגע ביצוע. על פי דיווח של האו"ם עזה היתה חופשיה מפוליו מזה 25 שנה.1.6 מיליון מנות תרכיב, צפויות להגיע לעזה לביצוע מסע החיסונים, אשר כרגע ממתין להפסקת אש שתאפשר את פעילות צוותי החיסון. מידע נוסף
אבעבועות הקוף: התפשטות נרחבת באפריקה
14 אוגוסט, 2024 מצב חירום באפריקה בעקבות התפשטות נגיף אבעבועות הקוף. בשנת 2024 מדווחים כבר 17,500 השנה, לעומת כ-15,000 בשנת 2023. ילדים פגיעים במיוחד: כשני שליש מהמקרים בקונגו (DRC) הם ילדים מתחת לגיל 15.היום ארגון הבריאות העולמי, הכריז על מצב חרום עולמי בעקבות התפשטות מחלת אבעבועות הקוף באפריקה.
במהלך החודשים האחרונים, הזן המעורב מיוחד ל- Clade l להבדיל מ- Clade ll שאיפיין את האירועים ב-2022. הזן הנוכחי נקרא: clade Ib. נראה שזן זה מתפשט ביעילות בין אנשים כולל במגע מיני. אבעבועות הקוף היא מחלה הגורמת לנגעי עור אשר במקרים חמורים מובילה למוות.
הבעיה העיקרית היא שתרכיבים כמעט ואינם זמינים למדינות אפריקה. מידע נוסף
מחקר: ב-3 עשורים, חיסוני ילדות מנעו חצי מיליארד מקרי תחלואה
10 אוגוסט, 2024 מחקר חדש המתפרסם ב-MMWR מצא שחיסוני הילדות מנעו כ-508 מיליון מיקרי תחלואה בקרב ילדים שנולדו בארה"ב-30 השנים האחרונות. בנוסף נמנעו 32 מיליון אשפוזים וכ-1.1 מיליון מקרי מוות. החסכון הכספי הישיר מוערך ב- 540 מיליארד דולר. חוקרים ממרכז לבקרת מחלות (CDC) ניתחו נתונים מאז 1994, אז הושקה תוכנית החיסונים האמריקאית לילדים (VFC). מטרת התכנית היתה לכסות את עלות החיסונים לילדים שמשפחותיהם לא יכולות להרשות לעצמן. ההערכה במחקר בוצעה ל-9 חיסונים. מידע נוסףחיסון שפעת אוניברסלי
26 יולי, 2024 מחקר חדש שנעשה ב- Oregon Health & Science University חושף גישה מבטיחה לפיתוח חיסון אוניברסלי לשפעת - מה שנקרא "one and done" המעניק חסינות לכל החיים נגד נגיף השפעת. המחקר, שפורסם בכתב העת Nature Communications, מדווח על תרכיב המבוסס על פלטפורמה שפותחה על ידי OHSU נגד הנגיף שנחשב בסבירות גבוהה ביותר לזה שיוביל למגיפה הבאה. החוקרים מדווחים שהתרכיב עורר תגובה חיסונית חזקה בקופים, כנגד הדבקה בנגיף שפעת העופות H5N1 (הטרולוגי לנגיף התרכיב). מידע נוסףמאגר מידע על חיסונים
24 יולי, 2024 הצעת החוק שהוגשה לאחרונה קובעת כי שר הבריאות יקים מאגר מידע ממוחשב שיכלול מידע לגבי כלל החיסונים שקיבל כל אדם על ידי הגורמים המחסנים כהגדרתם בהצעת החוק - משרד הבריאות, קופות החולים, בתי החולים, מרפאות, שירותי רפואת חירום, צה"ל וכל גורם מחסן אחר שיקבע שר הבריאות. את הצעת חוק לתיקון פקודת בריאות העם (מס’ 42) (מאגר חיסונים לאומי) התשפ”ד יזמו חברי הכנסת אליהו ברוכי וואליד אלוהאשלה בתמיכה של משרד הבריאות. לפי הודעת משרד הבריאות, המאגר ישמש רק לשם המטרות המנויות בהצעת החוק, כך שפרטיות של האזרחים תישמר והשימוש ייעשה אך ורק לטובת בריאות הציבור. מידע נוסףפוליו בעזה
18 יולי, 2024 על פי דיווחים של משרד הבריאות, בעזה מדווחים מקרי תחלואה של פוליו במקביל לאבחון נגיף פוליו זן 2 תרכיבי בשפכים שם. 6 דגימות שנלקחו ב-2 אתרים: חאן יונס ודיר אל באלח נמצאו חיוביות. אין אבחונים קליניים של המחלה.כיום, חיסוני השגרה כוללים תרכיב חי המבוסס על שני זנים (1,3) ותרכיב מומת המכיל את שלושת הזנים (1,2,3).אזורי לחימה ידועים ככאלה המעוררים התפרצויות של מחלות מדבקות. האתגרים העומדים בפני מערכות הבריאות באזורי לחימה מובילים במקרים רבים לפגיעה בחיסוני ילדים ובכך להתפרצות של מחלות שונות. מחלת הפוליו התפרצה בסוריה בשנים 2013-2014, 2017 בעקבות מלחמת האזרחים שם וכך קרה במקומות רבים אחרים. מידע נוסף
חיסוני שפעת וצוותים רפואיים
19 יוני, 2024 כמעט כל בתי החולים (96%) ליוצאי צבא בארה"ב דורשים מהצוות הרפואי להתחסן נגד שפעת עונתית. מבין בתי החולים המשרתים את האוכלוסייה הכללית בארה"ב, 74% מהם מחייבים את הצוות הרפואי בחיסון זה. אחוז בתי החולים בארה"ב שמחייבים את הצוות הרפואי בחיסון שפעת עונתית עלה בשנים האחרונות.המחקר המתפרסם ב JAMA Network Open התבסס על סקר בתי חולים בשנים 2017 ו-2021, וכלל 881 בתי חולים כלליים רפואיים וכירורגיים שאינם פדרליים וכוללים יחידת טיפול נמרץ וכל 127 בתי החולים של יוצאי הצבא. לגבי בתי חולים שאינם פדרליים, הדרישות לחיסון עלו מ-69% (365 מתוך 526) בשנת 2017 ל-74% (299 מתוך 405) בשנת 2021. אך בבתי החולים של יוצאי הצבא, חובת חיסון שפעת עלתה באופן משמעותי, מ-4% (3 מתוך 73) ב- 2017 ל-96% (63 מתוך 66) ב-2021. מידע נוסף
תרכיבים ואתיקה רפואית
7 יוני, 2024 על פי מחקר המתפרסם בכתב העת International Journal of Risk & Safety in Medicine, ניסויים קליניים שנעשו עם תרכיב ה-Gardasil ע"י חברת Merck בדנמרק הפרו את כללי האתיקה הרפואית בכך שחשפו ללא צורך את הנבדקים בקבוצת הפלצבו לאדג'וואנט על בסיס אלומיניום. מספר בנות שהשתתפו בניסויים, כולל כמה בקבוצת הפלצבו, סבלו מתסמינים כרוניים, מה שהציף שאלות לגבי ההשפעות הרעילות של האדג'וואנט.על פי החוקרים, חברת Merck הציגה מצג שווא במסמכי ההסכמה שניתנו למשתתפים בניסוי, שנתן להם להאמין שהפלצבו מבוסס על מים פיסיולוגיים (Saline) או חומר לא פעיל והחיסון בניסוי עבר מבחני בטיחות. מידע נוסף
תרכיב RSV מבוסס mRNA
31 מאי, 2024 חברת מודרנה קיבלה אישור FDA לתרכיב mRESVIA. מדובר בתרכיב נגד נגיף נשימתי סינסינציאלי (RSV) המיוצר בטכנולוגיית mRNA. התרכיב מיועד לבני 60 ומעלה. התרכיב הוא היחיד באריזה של מזרק מוכן לשימוש המכיל מנה אחת ויתרונו בנוחות השימוש וצמצום הסיכון לטעויות בהזרקה. זהו התרכיב הראשון שמאושר לשימוש בטכמולוגיית mRNA אחרי תרכיב ה-Covid-19 שהוביל את ההתמודדות עם מגיפת הקורונה. מידע נוסףשעלת, האם התרכיב מחייב עדכון?
10 מאי, 2024 מאז תחילת השנה שעברה, נרשמת עליה עקבית באירועי תחלואת שעלת בישראל. על פי משרד הבריאות, בחודש מרץ 2024, דווח מספר המקרים הגבוה ביותר מאז תחילת ההתפרצות, כאשר מאז יולי 2023 מדווחים מעל ל- 200 מקרים חדשים בכל חודש. התחלואה הנוכחית ממוקדמת בעיקר במרכז הארץ.במקביל גם בעולם נרשמת עליה באירועי השעלת, צ'כיה מובילה עם למעלה מ-12,000 מקרים מאובחנים מתחילת השנה, בריטניה כ- 8000 מקרים מאובחנים, פי 40 מהתקופה המקבילה אשתקד, והולנד 5300 מקרים מאובחנים. מידע נוסף
כשל החלטות במדיניות חיסונים הוביל להתפרצויות פוליו באלפי ילדים באפריקה
10 מאי, 2024 בימים אלה התפרסם דו"ח מקיף של הארגון העולמי לביעור מחלת הפוליו (GPEI)רקע:
התרכיבים המשמשים להתמודדות עם המחלה בעולם, הם שניים:
1. תרכיב מומת (תרכיב סאלק)
2. תרכיב חי (תרכיב סייבין)
שני התרכיבים פותחו בהתבסס על 3 זני נגיף: 1,2,3.
נקודה חשובה שיש לציין, היא היכולת של נגיף הפוליו המוחלש לחזור לאלימות. כלומר, לרכוש חזרה את תכונותיו האלימות ולגרום למחלה. ההגדרה של אירועים אלה נקראת cVDPv (circulating Vaccine Derived Polio virus) במדינות רבות ביניהם ישראל, תכנית החיסונים מתבססת על תרכיבים מומתים בשילוב עם תרכיבים חיים. במדינות בהן הצליחו לבער את הנגיף באופן מוחלט, כולל אירועים מהתרכיב עצמו, המדיניות הובילה להוצאת התרכיב החי מתכניות החיסון, ובכך לצמצם את הימצאות נגיף התרכיב החי בשדה והפוטנציאל לתחלואה ממנו.
עוד נושא חשוב, בין נגיפי הפוליו המוחלשים, זן 2, הוא הבולט באירועי החזרה לאלימות.
אפריקה, למרות שבעקרון המחלה בה בוערה, עדיין מדווחים בה אירועים של פוליו, עיקרם מנגיף תרכיב, לעיתים נדירות אירועים ספורדים של נגיף פראי (שדה; מלאווי, מוזמביק - 2022). מידע נוסף
מוכנות לשפעת פנדמית
"מסוכן להיות בעל כנף בעת הזו" 25 אפריל, 2024 כאשר אירועי שפעת העופות בארה"ב מתרחבים לעדרי בקר לחלב, החשש מפנדמיה מתעורר ומדינות שונות נערכות להתמודדות עתידית עם הנגיף. תרכיבים הם כמובן הכלי המוביל בהערכות המדינות השונות. לא ברור עד כמה החיסונים הקיימים יהיו יעילים והאם המינונים המומלצים היום של התרכיבים יצליחו למנוע התפשטות מגיפה אנושית. זן שפעת העופות שמתפשט באופן חריג ביבשת אמריקה מאז סוף 2021, מהווה איום ממשי על בריאות הציבור. ממשלת ארה"ב השקיעה מיליארדי דולרים מאז תחילת שנות ה-2000 בהכנות לאיום של התפרצות שפעת פנדמית. עבודה משותפת נעשתה עם החברות GSK, חברת הבת CSL Seqirus ו-Sanofi מתוך מטרה לפתח תרכיבים ולבנות מאגר לשעת חרום. ארה"ב יצרה בשנת 2005 מאגר חרום לתרכיבי שפעת מיוחדים. סט חרום אחד כולל אנטיגנים מוכנים מראש. הסט השני הוא האדג'ובנטים. האדג'וואנטים במאגר הם MF59 של CSL Seqirus, המשמש באחד מתרכיבי השפעת העונתית של החברה, וה-AS03 של GSK. מאחר ש-AS03 אינו בשימוש באף אחד מחיסוני השפעת העונתית של GSK, ממשלת ארה"ב משלמת ל-GSK כדי לשמור על יכולת להגביר את הייצור במידת הצורך. מידע נוסףבעיות הבטיחות של תרכיבי RSV
14 מרץ, 2024 לאחרונה דיווחנו על תרכיב RSV שצפוי להגיע בקרוב לישראל.המרכז לבקרת מחלות מדבקות בארה"ב והוועדה המיעצת לתכניות חיסון בארה"ב מדווחות לאחרונה על נתונים ראשוניים הקשורים לקשר בין תרכיבי RSV לתסמונת גייאן-בארה (GBS). התרכיב של חברת GSK - בשמו המסחרי AREXVY או בסימונו המדעי RSVPreF3+AS01, נבחן בקרב מחוסנים מעל גיל 65, בתקופה שבין ה-3 במאי 2023 ל-2 בדצמבר 2023.התרכיב של חברת פייזר - בשמו המסחרי ABRYSVO או בשמו המדעי RSVPreF, נבחן בקרב מחוסנים בתקופה שבין ה-31 במאי 2023 ל-2 בדצמבר 2023.הנתונים הראו סיכון גבוה ל-GBS, עם 13 מקרים בקרב אלה שחוסנו בתרכיב ABRYSVO ופחות מ-11 מקרים בקרב אלה שחוסנו בתרכיב AREXVY. על פי הנתונים שנאספו, בתקופה של 21 יום לאחר החיסון, שיעור מקרי ה-GBS, עמד על 4.6 ו-1.1 לכל מיליון מנות לאחר חיסון בתרכיב ABRYSVO ו- AREXVY, בהתאמה. מידע נוסף
תרכיב RSV - בקרוב בישראל
14 פברואר, 2024 החל מינואר 2024, תרכיבי RSV (נגיף נשימתי סינציאלי) אושרו בקנדה, אירופה, יפן, ארצות הברית ובריטניה.המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), מינהל המזון והתרופות (FDA), הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות בבריטניה (MHRA), והנציבות האירופית (EC) ממליצים כיום לבני 60 ומעלה ולנשים בהריון לקבל מנה בודדת של חיסון RSV.
חיסוני RSV מאושרים בארה"ב:
חיסון AREXVY™ RSV אושר לאחרונה בארה"ב למבוגרים מגיל 60 ומעלה. התרכיב מיוצר ע"י חברת GSK.
התרכיב הוא תרכיב תת-יחידה, רקומביננטי המבטא את חלבון ה- Pre-F של חלבון ה-F של נגיף ה-RSV (פאראמיקסו-) - RSVPreF3. המרכיב העיקרי של תרכיב זה מתבסס על חלבון ה-F של הנגיף. מחקרים מצאו שהתצורה המקדימה prefusion (pre-F) של חלבון ה- F מעוררת תגובה חיסונית חזקה ויעילה מאד. התרכיב מכיל אדג'וואנט - AS01.
תרכיב ABRYSVO™ RSVpreF RSV תרכיב דו-ערכי המיוצר ע"י חברת פייזר אושר ע"י ה-FDA האמריקאי והנציבות האירופית (הראשון והיחיד שאושר באיחוד האירופי) לחיסון מבוגרים ונשים הרות. הדו-ערכיות מכוונת לשני חלבוני pre-fusion (לנגיף RSV שני תת-זני מידע נוסף
התפרצות חצבת בבריטניה
1 פברואר, 2024 שירותי הבריאות בבריטניה נאבקים בהתפרצות מחלת החצבת, מחלה שהוכרזה כמבוערת בבריטניה בשנת 2017. רשויות הבריאות בבריטניה הכריזו על מצב חרום בעקבות עליה במקרי החצבת במדינה (יותר מ-200 מקרים מאז ה- 1 באוקטובר 2023). הסיבה היא ירידה בהתחסנות האוכלוסיה נגד המחלה המומלצת בשתי מנות. כ-85% מהילדים בבריטניה קיבלו את שתי מנות החיסון הנדרשות עד גיל חמש. נתון זה הוא מתחת לשיעור המתחסנים הנדרש (95%) להשגת חסינות עדר. הדבר היחיד שיכול לעצור את מגיפת החצבת הוא... להתחסן! מידע נוסףתרכיב שפעת והאוכלוסיה המבוגרת
30 ינואר, 2024 תרכיבי שפעת לאוכלוסיה המבוגרת, היו לאורך שנים בעייתיים בהיבטי היעילות. בעקבות כך, פותחו שני תרכיבים המיועדים לאוכלוסיה המבוגרת. האחד עם אדג'וואנט (Novartis) והשני מבוסס על כמות אנטיגן הגבוהה פי-4 מזו המקובלת בתרכיבים ה"רגילים". מחקר המתפרסם בכתב העת המדעי Clinical Microbiology and Infection בדק את יעילות התרכיב הארבע-ערכי במינון גבוה בקרב האוכלוסיה המבוגרת בדנמרק. על פי המחקר נמצא שמבוגרים שחוסנו בתרכיב זה סבלו פחות אשפוזים בשל שפעת ותחלואה אחרת בהשוואה לבני גילם שקיבלו את החיסון ה"רגיל" (מרובע במינון נמוך). מידע נוסףקמרון משיקה את קמפיין לחיסון מלריה הראשון בעולם
25 ינואר, 2024 קמרון היא המדינה הראשונה בעולם, המשיקה מסע לחיסוני מלריה בילדים, כחלק מתכנית החיסונים הלאומית שלה. התרכיב בשימוש הוא של חברת GSK ונקרא: RTS,S. התרכיב נבדק במספר מדינות אפריקאיות, אך כעת הכוונה היא להפיצו באופן נרחב יותר ביבשת השחורה.תוכנית החיסונים מבוססת על 4 מנות ומיועדת לילדים מגיל 6 חודשים ומעלה. מידע נוסף
אבעבועות הקוף
13 ינואר, 2024 חמישה מקרים חדשים של אבעבועות הקוף בישראל. כל הנדבקים החדשים הם גברים המקיימים יחסי מין עם גברים, כמה מהם חוסנו פעמיים למחלה בשנת 2022. לגבי שני מקרים נוספים יש חשש לאבחנה דומה.החיסון נגד אבעבועות הקוף בישראל: מדובר בתרכיב חדש מסוג חי־מוחלש שקיבל את אישור ה־FDA ומיועד להגן מפני אבעבועות שחורות ומפני אבעבועות הקוף. התרכיב נקרא Jynneos ומייצרת אותו חברת Bavarian Nordic. מידע נוסף
